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胃がん肝転移症例（同時性・異時性）に対する術前化学療法後の肝切除の有効性と安全性を評価する第Ⅱ相試験（HiSCO 06-A試験）

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	胃がん肝転移症例（同時性、異時性）
試験開始日（予定日）	2016-09-11
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	肝切除術
主要アウトカム評価項目	3年無再発生存率
副次アウトカム評価項目	治癒切除割合 無再発生存期間 無増悪生存期間 手術合併症発生割合 手術死亡発生割合 術後入院期間 QOL

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 病理学的に胃癌と診断された症例 2. StageIV胃癌で肝転移のみで化学療法を先行し、化学療法後に治癒切除（R0）を目指して原発巣、肝転移巣が切除可能な症例 3.肝転移個数と大きさに規定はないが肝切除量60％以下（予定残肝容量40％以上）でR0切除可能である。
除外基準	腹膜播種症例 腹部大動脈リンパ節転移症例 その他，試験担当医師が不適当と判断した症例