UMIN試験ID UMIN000023613
最終情報更新日:2016年8月16日
登録日:2016年8月15日
心臓カテーテル検査橈骨動脈穿刺後のTRバンドによる止血プロトコールの確立と安全性の実証、及び、苦痛緩和に対する有用性
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 狭心症 |
| 試験開始日(予定日) | 2016-03-15 |
| 目標症例数 | 400 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | プロトコールを用いた看護師によるTRバンドの減圧 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | TRバンドによる止血の完了 |
| 副次アウトカム評価項目 | 患者の身体的負担の軽減 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 20歳上成人患者 冠動脈造影検査及び経皮的冠動脈形成術施行患者のうち、橈骨動脈穿刺にて施行される患者 |
| 除外基準 | 意識がなく本人からの同意が取れない患者 4Fr,5Fr,6Fr以外のシースサイズでカテーテル手技を施行された患者 穿刺困難で4回以上穿刺を行った患者 橈骨動脈の触知が困難である患者 カテーテル手技前に施行するアレンテストで陰性(異常)の患者 血小板低下症(<5万/μl)の患者 薬剤以外の影響で凝固機能異常(APTTもしくはPTが基準値をこえている)がある患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 聖路加国際病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 同上 |
|---|---|
| 電話 | 03-3541-5151 |
| URL | |
| yuichi@luke.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。