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子宮頸癌・子宮体癌における超常磁性酸化鉄（SPIO: Superparamagnetic Iron Oxide）造影MRIを用いた所属リンパ節転移診断に関する検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	子宮頸癌 子宮体癌
試験開始日（予定日）	2016-01-01
目標症例数	18
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	SPIO（Ferucabotran）を静注、もしくは腫瘍もしくは腫瘍周辺部に局注し、数十分～数時間後にMRIを撮像する。
主要アウトカム評価項目	所属リンパ節転移の診断精度
副次アウトカム評価項目	SPIO投与の安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	①子宮頸癌・体癌で後腹膜リンパ節郭清を含む術式が予定される症例 ②本研究の参加に関して文書による本人からの同意が得られる症例
除外基準	①妊娠している場合 ②体内に金属が留置されていたり、閉所恐怖症などによりMRIが撮像できない場合 ③鉄やリゾビストにアレルギーのある場合