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うつ病に対する集団行動活性化療法の効果検討とプログラム開発

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	うつ病
試験開始日（予定日）	2016-04-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	集団行動活性化療法を12セッション行う。頻度は1週間に1回、1セッション90分～120分。
主要アウトカム評価項目	Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD; Hamilton,1967 )17項目。 治療開始時と治療後（12週後）に実施する。
副次アウトカム評価項目	Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS;Åsberg,1978)10項目。 日本語版BIS/BAS（Behavioral Inhibision System / Behavioral Activation System）尺度（上出ら,2005）20項目。 日本語版 Environmental Reward Observation Scale（国里ら,2011）10項目。 Behavioral Activation for Depression Scale（Jonathan et al.,2006）25項目。 治療開始時と治療後（12週後）に実施する。 Beck Depression Inventory-Ⅱ(BDI-Ⅱ; Beck,1961)21項目。 毎回のセッションで実施する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①年齢が、16歳～65歳のもの。 ②DSM-5の診断基準に基づきうつ病の診断基準を満たし、6ヵ月以上簡略化された認知療法と薬物療法を行っても症状の改善がみられないもの。 ③ハミルトンうつ病評価尺度(HRSD)にて5点～20点(軽症～中等度)に収まるもの。
除外基準	①ハミルトンうつ病評価尺度(HRSD)にて5点以下で抑うつ状態が認められない、あるいは20点以上で重度の抑うつが認められる場合。 ②強い希死念慮が認められる場合。 ③DSM-5の診断基準において、うつ病以外の精神疾患の併存が認められる場合。 ④現在医師の診察以外に精神療法やカウンセリングを受けている場合。 ⑤重度の身体疾患（心疾患、脳血管障害、悪性新生物など）に罹患している、あるいは妊娠している場合。 ⑥症状の急激な変化から薬物療法の変更や増量を余儀なくされた場合。