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PCSK9阻害薬(Evolocumab)の有効性と安全性に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	治療抵抗性脂質異常症
試験開始日（予定日）	2016-10-15
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	治療抵抗性脂質異常症患者に対し、PCSK9阻害薬（レパーサ）を２週間毎に140mg投与を24ヶ月間
主要アウトカム評価項目	LDL, HDL, T-cho(Pre, 1M, 3M, 6M, 1Y, 2Y)
副次アウトカム評価項目	Pre, 6M, 1Y, 2Y 1) FMD 2) carotis echo 3) ABI Pre, 3M, 6M, 1Y, 2Y 4) U-alb, U-type IV collagen 5) cystatin C, ox-LDL, Lp (a), EPA/AA, Apo A1, B, E, TG, 6) Cr,eGFR 7) complications

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	治療抵抗性脂質異常症
除外基準	医師が対象として不適当と判断した患者