UMIN試験ID UMIN000023435
最終情報更新日：2016年8月31日
登録日：2016年8月30日
センチネルリンパ節転移陽性乳癌に対する郭清省略の安全性確認試験
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2016-08-01 |
| 目標症例数 | 189 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | センチネルリンパ節生検にてリンパ節転移1ないし2個を認めた症例に対して腋窩郭清を省略する |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 術後5年間の腋窩再発率 |
| 副次アウトカム評価項目 | ① 全生存期間 ② 無再発生存期間 ③ 局所無再発生存期間 ④ 患側上肢リンパ浮腫発生率 ⑤ Quality of life ⑥ 複数のセンチネルリンパ節を摘出して1個のみ転移を認めた群と、それ以外で転移を認めた群における5年腋窩再発率の比較 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 2 |
| 選択基準 | 1針生検もしくは吸引組織診にて乳癌と診断された症例 2臨床的にリンパ節転移を認めない 3乳房温存術と術後放射線療法を施行する症例 4文書による同意が得られた |
| 除外基準 | 術前療法が施行された症例 T3,T4 遠隔転移を認める |
関連情報
| 研究費提供元 | 東京女子医科大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東京女子医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都荒川区西尾久2-1-10 |
|---|---|
| 電話 | 03-3810-1111 |
| URL | |
| ahirasu@dnh.twmu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。