UMIN試験ID UMIN000023324
最終情報更新日:2023年12月20日
登録日:2016年8月1日
S-588410の食道癌患者を対象とした腫瘍への免疫細胞遊走能確認試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 食道癌 |
| 試験開始日(予定日) | 2016-07-25 |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | S-588410を週1回,合計5回以上皮下投与する. |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 腫瘍浸潤CD8陽性リンパ球数 |
| 副次アウトカム評価項目 | 細胞傷害性T細胞 (CTL) |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1)同意取得時に20歳以上の男性又は女性の患者 2)腫瘍組織を提供する意思がある患者 3)組織学的に食道扁平上皮癌あるいは腺癌を含んでいる患者 4)HLA-AアリルがHLA-A*24:02の患者 5)食道切除術の実施予定日の30日以上前に,治験薬の投与を開始できる患者 |
| 除外基準 | 1)原疾患に対して以下の治療を受ける予定又は受けた患者 ・抗悪性腫瘍薬 ・放射線療法 ・温熱療法 ・全身性免疫抑制薬 ・免疫療法 2)制御困難な全身性又は活動性の感染症を発症している患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 塩野義製薬株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪市中央区道修町3丁目1番8号 |
|---|---|
| 電話 | 06-6209-7885 |
| URL | |
| shionogiclintrials-admin@shionogi.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。