UMIN試験ID UMIN000023254
最終情報更新日：2016年7月29日
登録日：2016年7月25日
前腕・手に生じた１型複合性局所疼痛症候群(CRPS1)に対するイミペネム・シラスタチンを用いた動注療法についてのPhaseI/II前向き多施設臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前腕・手に生じた１型複合型局所疼痛症候群 |
| 試験開始日（予定日） | 2016-07-25 |
| 目標症例数 | 25 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | イミペネム・シラスタチン結晶を用いた動脈内注入療法 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 治療開始から4か月後の臨床的奏功率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 合併症の内容・重症度 ＢＰＩスコアの変化 ＶＡＳスコアの変化 握力 他治療量の変化 ＲＯＭの変化 Quick DASHスコアの変化 皮膚温の変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 前腕・手に生じた１型ＣＲＰＳ アロディニアあり 平均BPI intensity>5 |
| 除外基準 | 発症から１２か月以上経過している 重度の閉塞性動脈硬化症を有する HbA1C>8.5 造影剤アレルギー歴を有するもの |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 江戸川病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都江戸川区東小岩２－２４－１８ |
|---|---|
| 電話 | 03-3673-1221 |
| URL | |
| okuno@edogawa.or.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。