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透析患者の末梢性神経障害性疼痛に対してのプレガバリンの有効性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	神経障害性疼痛
試験開始日（予定日）	2015-03-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プレガバリン 25 mgで開始し最大150 mgまで増量
主要アウトカム評価項目	VASスケール(開始時、12週)
副次アウトカム評価項目	SF-8,HS-CRP(開始時、12週) 血算、クレアチニン、尿素窒素、総蛋白、アルブミン、電解質、総コレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪、血清鉄、TIBC、フェリチン、高感度CRP、β2マイクログロブリン、インタクトPTH Kt/V 血圧、心拍数、心胸郭比 副作用

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	血液透析6ヶ月以上 意思決定能力がある患者 神経内科医に神経障害性疼痛と診断された患者
除外基準	(1)20歳未満85歳より上 (2)6ヶ月以内に重症心不全、狭心症、心筋梗塞、脳梗(3)塞の既往がある患者 (4)感染症に罹患している、甲状腺疾患がある、担癌患者、ステロイドや免疫抑制剤を使用している患者 (5)血管浮腫の既往がある患者 (6)意思決定能力のない認知症患者