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喘息患者の気道分泌亢進/喀痰喀出障害に対するブデソニドの臨床効果

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2016-08-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ブデソニド群: ブデソニド200µg を1回2吸入 1日2回 (朝、夜) 吸入投与する
主要アウトカム評価項目	投与後8週におけるModified CASA-Q（Modified Cough and sputum Assessment Questionnaire)の有効率
副次アウトカム評価項目	投与後8週における呼吸機能( %1秒量、%ピークフローの投与前値からの変化量 投与後8週における喀痰中好酸球および好中球の比率 投与後8週におけるECPおよびmucinの変化量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	- 本研究への参加に文書による同意が得られる患者 - 20歳以上の男女外来患者 - 気管支喘息と診断された患者 - 過去8週間以上にわたって喀痰が 続いている患者
除外基準	- ブデソニドの成分に対して過敏症 (接触性皮膚炎を含む) の既往歴のある患者 - 有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者 - 結核性疾患、呼吸器感染症のある患者 - 研究組み入れ8週間前以内に呼吸器感染症及びその他呼吸器疾患に罹患した患者 - β遮断薬を使用中の患者 - 研究組み入れ30日前以内に全身性ステロイド薬を使用した患者 - 臨床的に重大な合併症を有する患者 - 喫煙及び10 pack years以上の喫煙歴のある患者、または禁煙して半年未満の患者 - 妊娠を予定しているあるいは妊娠