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肝硬変患者における分岐鎖アミノ酸（BCAA）製剤からBCAA配合栄養剤への切り替えの有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肝硬変患者
試験開始日（予定日）	2016-06-27
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	BCAA製剤3包を継続しているにもかかわらず、血清Alb値が3.5g/dL未満を呈する患者に対し、BCAA含有経口栄養剤2包へ切り替える。
介入2	BCAA製剤3包をそのまま継続する。
主要アウトカム評価項目	試験開始3か月後、6か月後の血清アルブミン
副次アウトカム評価項目	試験開始3か月後、6か月後のトランスサイレチン、総分岐鎖アミノ酸／チロシンモル比（BTR）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 非代償性肝硬変 2. BCAA製剤1日3回投与を3か月以上継続しているにもかかわらず、血清Alb値が3.5g/dL未満を呈する患者 3. 20歳以上 4. 文書による同意が得られた患者
除外基準	1. アミノ酸に対して過敏症の既往がある患者 2. 先天性アミノ酸代謝異常のある患者 3. 肝疾患以外による低アルブミン血症を合併している患者 4. その他、不適切と判断された患者