UMIN試験ID UMIN000022746
最終情報更新日:2021年6月21日
登録日:2016年7月1日
子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清を含めた腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術に関する臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 子宮体癌 |
| 試験開始日(予定日) | 2016-07-01 |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 手術 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 切除標本の病理組織学的所見による根治性の評価と3年無再発生存期間 |
| 副次アウトカム評価項目 | 無再発生存期間、3年5年全生存割合、手術時間、術中出血量、輸血率、術中,術後合併症の有無、術後QOLの評価等 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 2 |
| 選択基準 | (傍大動脈リンパ節郭清術を含む術式を要する)子宮体癌I、II期 |
| 除外基準 | 1)子宮筋腫、子宮腺筋症があり膣から細切しないと摘出が困難な患者 2)重篤な併存疾患(肝疾患、腎疾患、心疾患、呼吸器疾患、血液疾患または糖尿病等代謝性疾患など)を有するもの 3)一般全身状態が不良のもの パフォーマンス・ステータスが3以上のもの 4)その他に試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断したもの |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 慶應義塾大学医学部 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 新宿区信濃町35 |
|---|---|
| 電話 | 03-3353-1211 |
| URL | |
| shigenorih1974@keio.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。