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オランザピンの術後悪心嘔吐予防効果に関する多施設共同研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	婦人科良性疾患
試験開始日（予定日）	2016-12-26
目標症例数	220
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	麻酔導入予定時刻の2時間前にオランザピン5mgを内服する。
介入2	麻酔導入予定時刻の2時間前にプラセボを内服する。
主要アウトカム評価項目	婦人科腹腔鏡手術における術後24時間以内のPONVの発症率。 PONVは悪心と嘔吐のどちらかまたはその両方がおこった場合またはそれらの治療のために制吐剤が使用された場合と定義し、嘔吐は吐物の有無に関わらず嘔吐運動が起こった場合と定義する。
副次アウトカム評価項目	PONVが発症するまでの時間 術後0-0.5, 0.5-2, 2-6, 6-24hの各区間におけるPONVの頻度、最もひどかった悪心のVAS、有意な悪心（VAS≧40）、PONVの治療のためにメトクロプラミドが使用された頻度 悪心に関する患者満足度（VAS）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	婦人科良性疾患に対して予定手術時間１時間以上の腹腔鏡手術を受ける20歳以上の患者のうち以下のどちらかまたは両方に該当する患者: (1) 非喫煙者、(2) 乗り物酔いまたは過去のPONVの既往がある
除外基準	糖尿病患者、術前１ヶ月以内に制吐作用のある薬を使用した患者、オランザピン内服中の患者、妊婦、産婦、授乳中の患者