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高齢者2型糖尿病におけるSU薬からレパグリニドへの切り替えにおける有効性に関する検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2016-06-01
目標症例数	56
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	SU薬を継続する群（維持量のSU薬(グリメピリド1㎎以上，グリクラジド40㎎以上，もしくはグリベンクラミド1.25mg以上）（期間　12+5週）
介入2	SU薬をレパグリニド(1.5mg/日、1日3回毎食前）へ変更する群（期間　12+5週）
主要アウトカム評価項目	HbA1c値
副次アウトカム評価項目	体重/BMI 空腹時血糖, グリコアルブミン，1.5-AG 低血糖の頻度 血圧 脂質 肝機能 CBC、腎機能、電解質 開始前SU薬の使用量と使用期間 SU薬の使用変化 尿検査値 服薬アドヒアランス（遵守率）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）維持量のSU薬(グリメピリド1㎎以上，グリクラジド40㎎以上，もしくはグリベンクラミド1.25mg以上) を3か月以上内服中の2型糖尿病患者 2) 年齢60歳以上90歳未満 3) BMI 25kg/㎡未満 4) HbA1c 7.0～9.0％ 5) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	1）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2）重篤な肝疾患の合併により，本研究への参加が困難な患者 3）その他担当医が不適当と判断した患者