患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

妊婦を対象とした「桑の葉青汁」摂取による便秘改善効果の検証試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	便秘傾向者
試験開始日（予定日）	2016-06-20
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	摂取品：桑葉青汁 用量：1日2包 用法：2回に分けて、1包あたり 　　 100~180mLの水または 　　 お湯に溶かして摂取する。 期間：2-12週間
介入2	摂取品：酸化マグネシウム 用量：1日1.5g 用法：3回に分けて、あるいは 　　　就寝前に1回、水と共に 　　　摂取する。 期間：2-12週間
主要アウトカム評価項目	毎日の排便状況 (回数、排便量、便形状、便の色、便の臭い、排便後の感覚)
副次アウトカム評価項目	腸内細菌叢 食事調査 (BDHQ質問票) アンケート 副作用の有無による安全性評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1) 年齢18～45歳未満の便秘を申告した妊婦 2) 本研究への参加意思を示し、本研究の目的と内容を説明し、理解した上で試験への参加に同意を得られる者 3) 試験実施施設にて妊婦健診を継続　　して受けられる者
除外基準	1) 現在、他の疾病で通院し治療を受　けている者 2) 本試験の評価に影響を与えるような疾患のある者 3) 現在、定期的に桑の葉を含む食品または青汁を摂取している者 4) 現在、他の臨床試験に参加している方、または3ヵ月以内に参加していた者 5) その他、担当医師が不適応と判断した者