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Stage IV 胃がんにおけるConversion therapy (Adjuvant surgery)の意義に関する国際多施設共同後ろ向き研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	StageⅣ胃癌
試験開始日（予定日）	2016-04-01
目標症例数	900
臨床研究実施国	日本、アジア（日本以外）
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Conversion therapy 後の手術合併症発生率
副次アウトカム評価項目	全生存率、無再発生存期間、奏効率、組織学的奏効度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	化学療法が奏効しR0手術を目指せるStageIV胃癌における手術介入の意義を検討するためには、化学療法が奏効し、原発巣が切除されたStageIV胃癌全例の登録を目指す。 1. 病理学的に胃癌と診断された症例 2. StageIV胃癌で非治癒切除と診断されたが、化学療法が奏効し治癒切除（R0）が見込めると判断され、原発巣、転移巣が切除された症例（ただし治癒切除、非治癒切除を問わない） 3. StageIV胃癌で少数の肝転移や大動脈周囲リンパ節転移（#16a2、#16b1）など治癒切除が可能と判断されたが、化学療法を先行し（NAC）、化学療法後に治癒切除（R0）を目指して原発巣、転移巣が切除された症例（ただし治癒切除、非治癒切除を問わない） 4. 審査腹腔鏡にて腹膜播種、または洗浄細胞診陽性と診断されたが、化学療法が奏効し、腹膜播種転移が陰性となり治癒切除（R0）を目指して原発巣切除された症例（ただし治癒切除，非治癒切除を問わない）、もしくは原発巣が切除された症例（化学療法の有無は問わない）
除外基準	なし