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SNRIまたはSSRIからよりよい反応を示す抗うつ薬を選ぶためのescitalopramとvenlafaxineの無作為比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	大うつ病性障害
試験開始日（予定日）	2016-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	venlafaxineの導入もしくは他剤からのスイッチング
介入2	escitalopramの導入もしくは他剤からのスイッチング
主要アウトカム評価項目	ハミルトンうつ病評価尺度17項目版(HAMD17)
副次アウトカム評価項目	臨床症状改善評価(CGI-S) 簡易抑うつ評価尺度(QIDS-J) 有害事象(UKU副作用評価尺度) 認知機能検査(COGNITRAX)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	A) 精神障害の診断・統計マニュアル第5版Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition（DSM‐5）の大うつ病性障害の診断基準を満たす者 B) 現在の病相が未治療であるもしくは十分量の抗うつ薬で4週間以上治療を行っても効果が不十分である者。 C) ハミルトンのうつ病評価尺度17項目版（HAMD17）が14点以上の者 D) 文書にて自由意思による同意が得られたもの
除外基準	A) 神経疾患や身体疾患を合併する患者 B) 双極性障害やパーソナリティ障害、精神遅滞の併存する患者 C) 薬物依存、アルコール依存などの物質関連障害の既往を有する患者 D) ベンラファキシンまたはエスシタロプラムによる治療歴のある患者 E) その他、医師が不適当と判断した患者