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ステロイド配合クリーム製剤（PVA-N11）のアトピー性皮膚炎に対する臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	アトピー性皮膚炎
試験開始日（予定日）	2016-05-09
目標症例数	36
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ステロイド配合クリーム製剤（PVA-N11）を1日2回、2週間塗布する
介入2	対照薬を1日2回、2週間塗布する
主要アウトカム評価項目	2週間の塗布前後の被験部位の日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎重症度分類（簡便法）による重症度判定
副次アウトカム評価項目	1) 塗布前、塗布1、2週間後の被験部位の経皮水分蒸散量、角層水分量、紅斑・皮膚色、皮膚表面状態 2) 塗布前、塗布1、2週間後、及び塗布終了2週間後のアンケート

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) アトピー性皮膚炎患者の方 2) 被験部位（腕）に軽症から中等度の皮疹を有する方
除外基準	1) 被験部位（腕）に湿疹等の重度の皮膚障害があり、医師が本被験品の使用が不適当と判断された方 2) 本試験の評価に影響を与える合併症を有する方 3) 試験期間中、抗アレルギー剤の服用、他の外用剤の使用や免疫抑制剤を使用する可能性が高い方 4) 授乳中または妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する方 5)試験責任医師、試験分担医師、あるいは試験実施担当者が不適格と判断した方