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妊娠中および授乳期のの母体に投与したプロバイオティクスによる児のアレルギー疾患発症予防効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	アトピー性皮膚炎
試験開始日（予定日）	2015-05-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	妊娠後期の妊婦に特定保健用食品であるプロバイオティクスヨーグルトを１日１回出産まで摂取させる。
介入2	妊娠後期から授乳期まで、特定保健用食品であるプロバイオティクスヨーグルトを１日１回出産まで摂取させる。
介入3	出産後、授乳期は特定保健用食品であるプロバイオティクスヨーグルトを１日１回出産まで摂取させる。
介入4	妊娠後期から授乳期まで、対照群は、乳製品を控える。
主要アウトカム評価項目	出生した児の便中細菌叢、菌数、菌種数、３歳までのアレルギー疾患の有無、母乳成分、母体の便中細菌叢、臍帯血サイトカイン
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	妊娠２６～２７週に研究説明を行い、同意が得られた妊婦。
除外基準	妊娠中毒症 妊娠糖尿病 乳製品アレルギー 高血圧 基礎疾患ありの母体