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パーキンソン病患者に対するイストラデフィリンの抗うつ効果に関する多施設共同研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2016-08-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イストラデフィリン20mg/日×12週間経口投与。ウエアリングオフ改善効果が不十分であれば、4週間後から40mg/日への増量も可。
主要アウトカム評価項目	うつに関するスケールの得点変化量
副次アウトカム評価項目	パーキンソン病スケールの変化量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・無動及び固縮か振戦がみられパーキンソン病と診断されている症例 ・Wearing offがある患者 ・Snaith-Hamilton Pleasure Scale日本語版（SHAPS-J)が3点以上、またはやる気スコアが16点以上、またはBeck Depression Inventory-II （BDI-II）が14点以上の患者 ・Mini Mental State Examination (MMSE)が23点以上の患者
除外基準	・検討期間中、薬剤の変更が必要となることが予測される患者 ・精神症状の変動が著明な患者 ・ケトコナゾール、リファンピシン、ミダゾラム、アトルバスタチン、ジゴキシンを内服している患者 ・喫煙者