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腹腔鏡下手術における術中リクルートメント及び呼気終末陽圧が換気分布に与える影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	腹腔鏡下手術の換気障害
試験開始日（予定日）	2016-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Interventions 手術開始後、リクルートメント手技を行い、終末呼気圧（PEEP値）を15cmH2Oに設定する
介入2	Control 手術開始後、リクルートメント手技を行い、終末呼気圧（PEEP値）を5cmH2Oに設定する
主要アウトカム評価項目	頭低位および気腹中の高PEEP設定による術中の背側肺換気分布（％）の増加
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)同意時の年齢が20歳以上、80歳以下である。 2)腹腔内および骨盤内の腹腔鏡手術（ロボット手術を含む）を受ける予定の患者。 3)研究参加について本人から文書で同意が得られている。 4)American Heart Association (AHA)が定めた麻酔のリスクが1あるいは2であること。
除外基準	1)重症の閉塞性換気障害（COPD grade>3、あるいは呼吸機能検査で一秒量＜1000ml）がある。 2)重度の心不全症状（心係数＜1.8L/m2、NYHA3度以上）がある。 3)循環動態が不安定で、循環作動薬投与が必要である。