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ホルモン補充周期下の凍結胚移植におけるルティナス腟錠100mgの有効性に関する検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	不妊症
試験開始日（予定日）	2015-10-05
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	本剤投与開始６週時の継続妊娠率（胎嚢及び胎児心拍の確認）
副次アウトカム評価項目	1) 本剤投与開始2週時の化学的妊娠率（血清β-hCGまたはhCG陽性） 2) 本剤投与開始4週時の臨床妊娠率（胎嚢確認） 3) 本剤投与開始時の安全性情報（本剤投与開始2,4,6週時における副作用） 4) 脱落症例の割合（本剤投与開始後、被験者申し出により併用薬を追加した症例数の割合） 5) 妊娠率（投与後2,4,6週時）に影響を及ぼす背景因子

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1) 本研究の参加同意を本人の自筆にて文書で得られる患者 2) IVF・ICSIにて得られた胚を凍結保存した患者 3) ホルモン補充周期下での融解胚移植が予定されている患者
除外基準	1) 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2) 診断未確定の性器出血のある患者 3) 稽留流産又は異所性妊娠の患者 4) 重度の肝機能障害のある患者 5) 乳癌又は生殖器癌の既往歴又は疑いがある患者 6) 血栓塞栓症又はその既往歴のある患者 7) ポルフィリン症の患者 8) 授乳中の患者 9) 主治医により本試験の参加が困難であると考えられる患者