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ピロリ菌除菌困難例に対するリファブチン、アモキシシリン、ボノプラザンによる三次、四次除菌療法

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	二次除菌療法で不成功となったH. pylori 陽性患者
試験開始日（予定日）	2016-04-15
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ボノプラザン40mg分2, アモキシシリン2g分4, リファブチン 300mg分1 7日間
主要アウトカム評価項目	H. pylori除菌治療の成否
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	二次除菌に不成功となったH. pylori 陽性患者で、本研究に関して自由意志に基づく同意（インフォームド・コンセント）を得られた方
除外基準	1. リファマイシン系薬剤（リファンピシン）に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 結核もしくはMAC症の既往歴のある患者もしくはその疑いの患者 3. プロトンポンプ阻害薬に過敏症の既往のある患者 4. ペニシリン系抗菌薬に過敏症の既往のある患者 5. 重篤な肝障害、腎障害を有する患者 6. 妊婦、又は妊娠している可能性のある患者 7. ボリコナゾール内服中の患者 8. ブドウ膜炎の既往歴のある患者もしくはその疑いの患者 9. その他主治医が不適当と認めた症例