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進行期パーキンソン病におけるイストラデフィリンの長期投与時の有効性及び安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2016-01-21
目標症例数	45
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	UPDRS partⅢ（投与前、投与3ヵ月後、6ヵ月後、12ヵ月後）
副次アウトカム評価項目	オフ時間、UPDRS partⅡ、CGI、BDI-Ⅱ、JESS、MMSE、安全性（投与前、投与3ヵ月後、6ヵ月後、12ヵ月後）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.L-dopa製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象を有するパーキンソン病患者 2.臨床研究機関に通院中で、イストラデフィリンを12ヵ月以上服用した経験を有する患者 3.調査対象期間に満20歳以上の患者
除外基準	1.中等度以上の肝障害又はCYP3A4を強く阻害する薬剤を服用中の患者 2.授乳中もしくは妊娠又は妊娠している可能性のある患者 3.イストラデフィリンの服用後、投与6ヵ月及び12ヵ月の各時点で有効性評価のデータの収集がなされていない患者