UMIN試験ID UMIN000021787
最終情報更新日:2019年4月9日
登録日:2016年4月6日
機能性ディスペプシア症状を伴うプロトンポンプインヒビター抵抗性非びらん性胃食道逆流症患者における逆流症状に対するアコチアミド(アコファイド)投与効果の検討 -ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較検討-
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 機能性ディスペプシア症状を伴うプロトンインヒビター抵抗性非びらん性胃食道逆流症 |
| 試験開始日(予定日) | 2016-04-06 |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | アコチアミド投与群からプラセボ投与群 4週投与2週休薬 |
|---|---|
| 介入2 | プラセボ投与群からアコチアミド投与群 4週投与2週休薬 |
| 主要アウトカム評価項目 | 内服前と4週後で、GERD症状(FSSG)とQOL(SF-36,GSRS)で比較検討する。 |
| 副次アウトカム評価項目 | FD症状(FD問診,FSSGのFDスコア)と食道クリアランスの比較検討する。 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | FD症状を伴うPPI抵抗性NERD患者 |
| 除外基準 | 重篤な合併症 |
関連情報
| 研究費提供元 | 愛知医科大学愛知医科大学消化管内科学講座 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 愛知医科大学愛知医科大学消化管内科学講座 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 愛知県長久手市岩作雁又1-1 |
|---|---|
| 電話 | 0561-62-3311 |
| URL | |
| momomaru@aichi-med-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。