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逆流性食道炎を対象とした胃酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討 －ボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験－

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	胸やけあるいは呑酸症状を認める逆流性食道炎患者
試験開始日（予定日）	2016-04-02
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ボノプラザン１回20mg、1日1回夕食投与 4週間投与
介入2	エソメプラゾール1回20mg 4週間投与
主要アウトカム評価項目	内服終了４週後のボノプラザンとエソメプラゾールの逆流性食道炎患者の症状改善の比較
副次アウトカム評価項目	１：症状改善までの日数 ２：内服の副作用

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	Gerd Qの質問票において質問1の胸やけ、質問2の呑酸の両方またはどちらかの症状が週2～3日または週4～7日と回答した患者。
除外基準	内視鏡検査の対象となる嘔吐、消化管出血（吐血、下血、貧血などの所見を含む）、急激な体重減少などの警告所見のある患者。 悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者。 消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者。 過敏性腸症候群患者。 重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者。 妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人。 その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者。