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プロバイオティクスとレジスタンス運動が高齢者の認知機能，運動機能，および腸内細菌叢に及ぼす効果：無作為化二重ブラインドプラセボ比較試験－

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	高齢者
試験開始日（予定日）	2016-04-14
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	12週間のプロバイオティクス摂取（粉末2g/日）とレジスタンス運動（週1回・90分＋自宅での運動）
介入2	12週間のプラセボ摂取（粉末2g/日）とレジスタンス運動（週1回・90分＋自宅での運動）
主要アウトカム評価項目	認知機能 ・介入前および12週間の介入後 ・それぞれ単回の測定を行う
副次アウトカム評価項目	運動機能,フレイル指標，腸内細菌叢，排便習慣，心理指標，認知機能，血液検査，炎症マーカー，体組成(インピーダンス) ・介入前および12週間の介入後 ・それぞれ単回の測定を行う

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 日本人 2) 年齢60歳以上 3) 要介護等介護認定を受けていない 4) １年以上、ストレッチなどの運動をしている 5) 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験に参加を志願した者で、書面で本試験への参加に同意した者 6) 定められた方法で被験品の取り扱いを遵守できる者 7) 試験実施関係者に従うことが可能である者
除外基準	1)医師より運動を禁止されている疾患（心臓病など）を持っている者 2)医師より認知症の診断を受けている者／認知症治療薬を飲んでいる者 3)摂取するサプリメントの原料に対する食物アレルギーがある者 4)研究チームが研究に参加するのに不適当と判断した者