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長期レーシック術後満足度アンケート調査によるレーシック手術の安全性と有効性の評価

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	レーシック術後眼
試験開始日（予定日）	2016-04-01
目標症例数	3000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	レーシック術後1年アンケート調査
主要アウトカム評価項目	下記に記すアンケート項目に対し、レーシック手術術後６ヶ月と1年後に回答してもらう。 Q0-1施設名 Q0-2フラップメーカーの種類 Q0-3エキシマレーザーの種類 Q1-1氏名,診療券（またはカルテ）番号,性別,年齢 Q1-2メールアドレス Q1-3職業 Q1-4目を酷使するお仕事ですか？ Q1-5手術日 Q1-5術後経過期間（ヶ月） Q1-6現在、向精神薬を常用していますか？ Q1-6-1 睡眠薬,精神安定剤,抗うつ薬,抗躁薬,抗けいれん薬,その他 Q1-6-2服用は術前からでしたか？術後からですか？ Q1-6-3服用歴を術前に主治医またはスタッフに伝えまたか？ Q2術後の満足度： Q3手術前にもっていた期待度と術後の結果は？ Q4　現在、術後不具合がある方は、その症状の番号を記入ください。 0. なし,1. ハロ・グレア・スターバースト,2.ドライアイ,3. 過矯正,4. 低矯正,5. 近視の戻り,6. 夜間視力,7. 光過敏,8. 眼痛（a. 眼の奥　・　b. 眼の表面）,9. 頭痛,10. まぶたの痙攣,11. 目のまわりのしびれ,12. 緑内障が発見された,13. 角膜が突出してきた,14. 斜視になった,15. 片目で見るとダブって見える,16. 眼精疲労,17. 耳鳴り,18. 不眠,19. 倦怠感,20. めまい,21. 吐き気,22. 眼の調節機能障害,23. 肩こり,24. 背中の痛み,25. 自律神経失調,26. うつ その他のコメント回答 Q5総合的に判断して手術して良かったと思いますか、しなければ良かったと思いますか？： Q5-1「手術して良かった」とお答えの方にお聞きします。あなたは、家族、親戚、友人達にレーシックを勧めますか？ その他のコメント回答 Q5-2「手術しなければ良かった」とお答えの人にお聞きします。その理由は何ですか？ その他のコメント回答 Q6その他、全般的にご意見があればお聞かせください
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	平成26年4月1日から平成27年3月30日において、下記、「その他の関連組織／共同実施組織」において、レーシック手術を受ける患者全員（PRKやSMILE術後患者は除外する）。
除外基準	１）術後満足度調査への回答を拒否した場合。 ２）術後経過観察のための受診がない場合、かつ、受診とアンケート回答の催促・アンケート調査票の送付によっても回答が得られない場合。