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高齢者慢性閉塞性肺疾患におけるCOPDアセスメントテスト(CAT)による健康状態の評価の再現性と臨床的意義

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	慢性閉塞性肺疾患
試験開始日（予定日）	2013-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	高齢者COPDにおけるCATによるHR-QOL評価の再現性
副次アウトカム評価項目	高齢者COPDにおける気管支拡張薬による治療効果におけるCATによるHR-QOL評価の意義

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	① 年齢が40歳以上の安定期の中等症～重症COPD患者 ② 現在喫煙中のもの、もしくは過去に喫煙歴のあるもので、　同意書取得時点で禁煙しているもの ③ 本研究への参加にあたり充分な説明を受け、理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	① 画像診断をはじめとする検査で他の呼吸器疾患が疑われるもの （気管支喘息、気管支拡張症、肺線維症、肺結核、肺癌）※気管支喘息について、臨床経過、末梢血好酸球、IgEを含む検査項目にて除外され、呼吸機能検査における気道可逆性検査にての除外は行わない。 ② 担癌患者 ③ 他の重篤な疾患を合併しているもの ④ 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者