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転移性脳腫瘍に対する全脳照射20Gy/5回の安全性と有効性に関する研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	転移性脳腫瘍
試験開始日（予定日）	2016-01-07
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	全脳照射を1日1回4Gyで5日間施行
主要アウトカム評価項目	有害事象の発現の有無
副次アウトカム評価項目	腫瘍の縮小効果 全生存期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１） CTまたはMRIにて転移性脳腫瘍の存在が確認されたもの ２） 原発巣または転移部で病理学的に上皮性腫瘍（扁平上皮癌、腺癌など）と診断されていること ３） KPS<70で生命予後が2～3ヶ月と予測されるもの ４） 同意取得時の年齢が20歳以上であること ５） 試験参加についての患者本人から文書で同意が得られていること
除外基準	１） 頭部への放射線治療の既往があること ２） 定位放射線治療や手術療法の適応と判断されたもの ３） 体位保持ができないなど放射線治療が施行不能な患者 ４） 妊娠中または妊娠の可能性のある女性 ５） 試験担当医師の判断により不適格と判断した患者