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クエン酸摂取による運動疲労への作用に関するランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2016-03-03
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	被検品A（クエン酸高含有）を運動前に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品B（クエン酸低含有）を運動前に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒プラセボを運動前に摂取 ⇒被検品A（クエン酸高含有）を運動後に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品B（クエン酸低含有）を運動後に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒プラセボを運動後に摂取 被験者は自転車エルゴメータを使用し、最大運動強度の50%で１５分、最大運動強度の強度70%で20分運動を実施する
介入2	被検品Bを運動前に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒プラセボを運動前に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品Aを運動前に摂取⇒ 被検品Bを運動後に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒プラセボを運動後に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品Aを運動後に摂取 被験者は自転車エルゴメータを使用し、最大運動強度の50%で１５分、最大運動強度の強度70%で20分運動を実施する
介入3	プラセボを運動前に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品Aを運動前に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品Bを運動前に摂取⇒ プラセボを運動後に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品Aを運動後に摂取⇒3日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品B を運動後に摂取 被験者は自転車エルゴメータを使用し、最大運動強度の50%で１５分、最大運動強度の強度70%で20分運動を実施する
介入4	被検品B（クエン酸低含有）を運動前に摂取⇒7日以上のウォッシュアウト期間⇒プラセボを運動前に摂取 被験者は自転車エルゴメータを使用し、50ワットの運動を１５分、70ワットの運動を20分実施する
介入5	プラセボを運動前に摂取⇒7日以上のウォッシュアウト期間⇒被検品B（クエン酸低含有）を運動前に摂取 被験者は自転車エルゴメータを使用し、50ワットの運動を１５分、70ワットの運動を20分実施する
主要アウトカム評価項目	運動前、運動後の血中乳酸、血糖、NK細胞活性、IL-6、疲労感VAS検査
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	①健康者 ②本試験への参加について、被験者本人による同意が文書により得られた者 ③大阪河﨑リハビリテーション大学の学生
除外基準	①梅や炭酸飲料を毎日摂取する習慣がある者 ②拡張期血圧が90mmHg以上の者 ③食物アレルギーのある者