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食道癌術後, 胃挙上再建における消化態経腸栄養剤(ハイネイーゲル)と半消化態栄養剤(メイン)の有効性に関する前向きランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	食道癌
試験開始日（予定日）	2016-02-16
目標症例数	64
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	消化態栄養群 投与期間：術後1週間まで 投与量： 　投与速度は１０ml/時から開始 　1日１０ml/hずつ増量
介入2	半消化態栄養群 投与期間：術後1週間まで 投与量： 　投与速度は１０ml/時から開始 　1日１０ml/hずつ増量
主要アウトカム評価項目	術後１週間での栄養剤投与後の下痢の頻度・性状(ブリストルスケール等を用いる)・術後１週間の栄養剤完遂率
副次アウトカム評価項目	術後合併症頻度，Rapid turnover protein値推移, その他の採血Data(Alb, Hb等), ICU在室期間, 在院日数, 腸瘻Tubeの詰まり, 周術期体重変化率，看護師栄養剤管理評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当院での食道癌手術後腸瘻造設し経腸栄養開始した症例. 再建方法として胃挙上再建術を施行した症例.
除外基準	当院での食道癌術後腸瘻造設しなかった症例. 再建法として上記再建法以外の症例 消化管手術(胃癌術後，大腸癌術後等)の既往のある患者．ただし虫垂切除術は除く． 大腸癌との同時手術等，他の消化管手術と同時手術を施行した症例． 本人の同意が得られない場合． 牛乳・大豆由来成分が含まれており，これらにアレルギーのある方． 本研究開始前に既に一日６回以上の下痢のある方． ハイネイーゲルに混合されているゼラチンにアレルギーのある方．