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エムラクリームとペンレステープによる穿刺時痛軽減効果についての比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	全身麻酔症例、硬膜外麻酔症例
試験開始日（予定日）	2016-02-12
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	穿刺前にエムラクリーム（60分前）を使用し、穿刺時痛軽減を図る
介入2	穿刺前にペンレステープ（30分前）を使用し、穿刺時痛軽減を図る
主要アウトカム評価項目	穿刺時痛に対するVisual Analog Scale (VAS)
副次アウトカム評価項目	Verbal Rating Scale (VRS), 有害事象発生率（皮膚症状、局所麻酔薬中毒）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	全身麻酔下で手術を受ける患者。 ASA-PS (American Society of Anesthesiologists - Physical Status) 1 または 2の患者。
除外基準	・局所麻酔薬にアレルギーを有する患者 ・外用薬に対し接触性皮膚炎を呈したことがある患者 ・重度の肝疾患、腎疾患、心血管疾患を有する患者 ・穿刺部に皮膚異常を有する患者 ・メトヘモグロビン血症の患者 ・ポルフィリン症の患者 ・感覚障害を有する患者 ・妊娠中、授乳中の患者 ・担当麻酔科医が不適当と判断した患者