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有線式pHモニタリングを用いたプロトンポンプ・インヒビター内服投与時の胃内pHの変化 ～Vonoprazan 20mg, Lansoprazole 30mg, Famotidine 20mgを用いたThree-way cross over試験～

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	逆流性食道炎
試験開始日（予定日）	2016-03-01
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ボノプラザン20mg⇒（ウォッシュアウト期間）⇒ランソプラゾール30mg⇒（ウォッシュアウト期間）⇒ファモチジン20mg
介入2	ランソプラゾール30mg⇒（ウォッシュアウト期間）⇒ボノプラザン20mg⇒（ウォッシュアウト期間）⇒ファモチジン20mg
介入3	ファモチジン20mg⇒（ウォッシュアウト期間）⇒ランソプラゾール30mg⇒（ウォッシュアウト期間）⇒ボノプラザン20mg
主要アウトカム評価項目	ｐＨメータを用いた投薬後6時間の胃内のｐＨ測定
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	１）ヘリコバクター・ピロリ陰性の健常男子。 ２）同意所得時において年齢が20歳以上の男子。 ３）本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
除外基準	１）薬物アレルギー ２）プロトンポンプ阻害薬、H2受容体拮抗薬、NSAIDSなど消化管の運動や機能に影響する薬剤を４週間以内に服用した患者