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日本人2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とDPP4阻害薬との比較研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2013-11-01
目標症例数	160
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ダパグリフロジン5mg 1日1回(朝)投与 6ヶ月
介入2	シタグリプチン50mg1日1回(朝)投与6ヶ月
主要アウトカム評価項目	HbA1c
副次アウトカム評価項目	Small dense LDL-C, Large　LDL-C HDL2,3-C, レムナント, 肝機能,　脂肪酸組成, アミノ酸組成, 体重, 血圧, 中心血圧関連項目, ABPM

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 昭和大学病院附属東病院外来通院中でHbA1c6.5-9.4%の2型糖尿病患者 2. 20歳以上65歳未満の患者(性別は不問) 3. 書面にて本試験への参加同意を得られた患者
除外基準	1. 急性疾患を合併している患者 2. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 3. 妊婦または妊娠の可能性のある女性 4. 腎障害（eGFRが60mL/min/1.73m2未満）の患者 5. その他、試験担当医が不適切と判断した患者