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鉄欠乏を伴う正リン血症CKD患者におけるクエン酸第二鉄水和物のFGF23への影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎臓病
試験開始日（予定日）	2016-02-09
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	クエン酸第二鉄水和物　750㎎/日　3か月
介入2	クエン酸第一鉄ナトリウム　50mg/日　3か月
主要アウトカム評価項目	血清FGF23濃度（1か月後、3か月後）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・外来通院中の患者 ・eGFR≦45の保存期慢性腎臓病の患者 ・正リン血症患者(血清リン濃度 ≦ 4.5 mg/dL) ・鉄欠乏(①ferritin≦100ng/ml or ②100＜ferritin≦300ng/ml かつ TSAT<20% ) ・本人による文書同意が得られた患者
除外基準	・すでにリン吸着薬および鉄剤を内服中の患者 ・クエン酸第二鉄水和物およびクエン酸第一鉄ナトリウムの添付文書において禁忌に該当する患者 ・妊娠中または妊娠している可能性のある患者 ・その他、主治医が研究参加に不適切と判断した患者