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アダリムマブ治療により寛解維持となった潰瘍性大腸炎患者における アダリムマブ治療中止後寛解維持率検討試験

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	潰瘍性大腸炎
試験開始日（予定日）	2016-02-02
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Adalimumabの中止
主要アウトカム評価項目	Adalimumab投与中止後の寛解維持率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.Adalimumab投与にて寛解を達成し、登録日の時点で半年以上寛解を継続 (1)Partial Mayo Score≦2であり、かつ、いずれのサブスコアも1を超えない (2)CRF陰性 2.文書により本研究への同意が得られている
除外基準	1.重篤な感染症（敗血症等）の患者 2.活動性結核の患者 3.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 4.脱髄疾患（多発性硬化症等）及びその既往歴のある患者 5.うっ血性心不全の患者 6.授乳中または試験期間中に妊娠を希望する女性患者 7.結腸切除歴の既往がある患者 8.試験の同意が得られない患者 9.理由に係わらず、本試験の対象患者として不適当と責任医師が判断した患者