患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

内視鏡的大腸ポリープ切除術後の切除検体回収時のMultiple Polyp Catcher Tag(MPCT)の有用性：吸引回収不可能病変8-20ｍｍポリープを含む多発大腸ポリープ切除部位診断の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	8-20ｍｍの多発大腸ポリープ
試験開始日（予定日）	2015-11-20
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	外科手術用の縫合糸（材質は外科手術用の縫合糸であり、元来腹腔内で臓器を結紮できるもので、大腸内では当然安全な材質といえる）を5～10mm程度のリング状に作成し（奥から、白、紫、黒、赤などと色分された縫合糸を使用し、色により一番目EMR,二番目EMR・・・と切除部位が正確にわかるように色分けしておく）、これを内視鏡鉗子口から大腸内に挿入し、各ポリープを切除前に、ポリープ近傍の正常粘膜にこのmultiple polyp catcher tag(以下MPCT)を、EMR局注後の膨隆部位に通常クリッピングでタグ付けし、切除されるポリープの正確な部位を把握する。
介入2	通常のEMR
主要アウトカム評価項目	切除部位と切除病変の一致率
副次アウトカム評価項目	①各症例における１つのポリープのMultiple polyp catcher tag (MPCT)による回収時間(Time MPCT: Tm)　Tm={At-(ΣBti(i=1～n))- (ΣCti(i=1～n))}/Nt と、 １つのポリープのネット回収時間は(Time convention: Tc)　Tc={A-(ΣBi(i=1～n))- (ΣCi(i=1～n))}/N の回収時間 ②内視鏡で一括切除できた病変の、2群間の無傷性・無分割性回収率 ③複数個のポリープの行方不明率 ④回収できたポリープの担癌率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	大腸ポリープと診断された患者で、内視鏡的粘膜切除術(Endoscopic mucosal resection(EMR))にて病変の切除が予定されている患者を対象とする。内視鏡的に吸引回収できない8-20ｍｍのポリープを2個以上含む患者.
除外基準	EMR適応外の大腸ポリープ：20ｍｍ以上、sm massive癌、外科的切除の適応