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難聴者に対する補聴器と人工内耳による認知機能改善効果の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	難聴者
試験開始日（予定日）	2016-02-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	補聴器か人工内耳装用　長時間
介入2	補聴器か人工内耳装用　短時間
主要アウトカム評価項目	補聴器あるいは人工内耳装用前と12か月後の認知機能検査の評価
副次アウトカム評価項目	補聴器あるいは人工内耳装用前と6か月後の認知機能検査の評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	補聴器か人工内耳装用患者
除外基準	1 予定の研究期間の実地試験に耐える体力のない患者 2 研究期間中に、耳鳴治療薬の投与予定がある患者 3 その他、重篤な合併症、精神・心理状態などがあり、本研究への参加が不適当とみなされる患者。