UMIN試験ID UMIN000020616
最終情報更新日：2017年7月21日
登録日：2016年1月18日
チタンプレートを用いた甲状軟骨形成術１型と披裂軟骨内転術の有用性と安全性の評価
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 一側性声帯麻痺と声帯萎縮 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-12-17 |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | チタンプレート |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | Voice Handicap Index-10(VHI-10)合計点のベースラインから術後12週の差 |
| 副次アウトカム評価項目 | 喉頭所見、自覚症状、発声機能検査、音響分析、Voice Related QOL(VRQOL)、術後合併症 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 一側性声帯麻痺または声帯萎縮を有し、嗄声や誤嚥の症状がある患者 |
| 除外基準 | 手術不能症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達横浜市立大学医学部、耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 横浜市立大学医学部、耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 神奈川県横浜市金沢区福浦３－９ |
|---|---|
| 電話 | 045-787-2687 |
| URL | |
| chiba_y@yokohama-cu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。