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2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬の非アルコール性脂肪肝(NAFLD)への効果

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	非アルコール性脂肪肝(NAFLD)を有する2型糖尿病患者
試験開始日（予定日）	2015-10-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	カナグリフロジン100mg/日
主要アウトカム評価項目	6,12ヶ月後の肝臓MRIでの脂肪含有量(HFF)
副次アウトカム評価項目	体重、HbA1c、グルカゴン、Ⅳ型コラーゲン、ヒアルロン酸、NAFLD fibrosis score

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の項目をすべて満たす患者を対象とする。 1）2型糖尿病 2）臨床的及び検査所見にてNAFLDと診断された患者 3）本試験参加にあたり十分な説明を受け、十分な理解の上、患者本人の意思にてインフォームドコンセントの得られた患者
除外基準	1）糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖高浸透圧状態の患者 2）インスリン依存状態の患者 3）手術前後、重篤な外傷のある患者 4）過度のアルコール摂取者 5）重度の腎機能障害、または透析腎不全患者 6）増殖網膜症を有する患者 7）明らかな起立性低血圧を有する患者 8）ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、薬剤性肝炎を含む、他の肝疾患の合併が否定できない患者 9）重度の肝機能障害を有する患者 10）悪性腫瘍合併患者 11）妊娠中または妊娠の可能性がある女性 12）SGLT2阻害薬の使用歴、及びアレルギーのある患者 13）1型糖尿病・その他の糖尿病の可能性が疑われる患者