UMIN試験ID UMIN000020562
最終情報更新日:2017年8月3日
登録日:2016年1月14日
進行期パーキンソン病に対するイストラデフィリンの臨床的有効性及び安全性(後方視的検討)
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | パーキンソン病 |
試験開始日(予定日) | 2015-05-31 |
目標症例数 | 50 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 臨床全般印象度ー改善度(CGI-I) 運動症状別の症状改善度評価 |
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副次アウトカム評価項目 | 安全性 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ・2013年5月より2015年5月まで、イストラデフィリンの投与を受けたパーキンソン病患者 ・レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象を有するパーキンソン病患者 ・当院に通院中のパーキンソン病患者 |
除外基準 | ・中等度以上の肝障害又はCYP3A4を強く阻害する薬剤を服用中の患者 ・授乳中もしくは妊娠又は妊娠している可能性がある患者 |
関連情報
研究費提供元 | 協和発酵キリン株式会社 |
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実施責任組織 | 医療法人 公仁会 姫路中央病院 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 兵庫県姫路市飾磨区三宅2丁目36番地 |
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電話 | 079-235-7331 |
URL | |
yasuto@mvj.biglobe.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。