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尋常性ざ瘡に対する、イミダゾール系抗真菌薬であるケトコナゾールクリームの有用性と安全性に関する臨床試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	尋常性ざ瘡
試験開始日（予定日）	2016-03-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ハーフサイド塗布（顔面） ＜A群＞ 右：ケトコナゾールクリーム、左：nadifloxacinクリーム 1回　0.5g, 1日2回外用、投与期間：12週
介入2	ハーフサイド塗布（顔面） ＜B群＞ 左：ケトコナゾールクリーム、右：nadifloxacinクリーム 1回　0.5g, 1日2回外用、投与期間：12週
主要アウトカム評価項目	ketoconazole creamとnadifloxacin cream塗布開始３か月後の皮疹の状態（面皰、ざ瘡（炎症性皮疹）の数）、改善率
副次アウトカム評価項目	薬剤塗布開始12週後の、ベースラインと比較した患者VAS scoreの変化率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	顔面に左右対称に尋常性ざ瘡を認める者
除外基準	ステロイド剤、抗真菌薬内服者 抗真菌薬もしくは抗生物質含有外用薬による接触皮膚炎の既往のある者 医師が適切ではないと判断した者