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洞不全症候群患者でのペースメーカー植え込み後の夜間心拍数の変化と自律神経活性、血圧日内変動および心不全マーカーの変化の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	洞不全症候群
試験開始日（予定日）	2016-02-01
目標症例数	67
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	A群：ペースメーカーの下限レート設定 【0～6ヵ月後】 日中：60、 夜間：50 【6～12ヵ月後】 日中・夜間：60
介入2	B群：ペースメーカーの下限レート設定 【0～6ヵ月後】 日中・夜間：60 【6～12ヵ月後】 日中：60、 夜間：50
主要アウトカム評価項目	介入後6、12か月のNT-ProBNPの改善度、血中カテコラミン濃度の変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)　症候性の洞不全症候群に対してDDDペースメーカー植え込み患者 (2)　NTProBNPが55以上の患者 (3)　年齢20歳以上、85歳未満の男女 (4)　文書同意が得られた患者
除外基準	(1)　発症後1ヵ月未満の心筋梗塞、不安定狭心症、末梢動脈疾患の患者 (2)　発症後3ヵ月未満の脳卒中、もしくは全身性塞栓症の患者 (3)　悪性腫瘍の患者 (症状改善が認められていない患者） (4)　他の既往症により予後が1年以内と予想される患者 (5)　その他、研究担当医師が研究対象として不適当と判断した患者