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脊髄損傷患者の起立性低血圧に対する機能的電気刺激の効果

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	脊髄損傷
試験開始日（予定日）	2016-01-04
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	FESなしでの起立台訓練 FESありでの起立台訓練 1日1回30分程度、週5回、2週間
介入2	FESなしでの起立台訓練 1日1回30分程度、週5回、2週間
主要アウトカム評価項目	血圧、心拍数、Perceived presyncope score (PPS)、起立台の閾値角度（訓練時に毎回測定、評価する。）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当院入院中のリハビリテーション施行対象のOHがあり、訓練として起立台を使用する予定のある脊髄損傷患者で、入院予想期間が2週間以上あること。 受傷レベルはTh6以上。 受傷からの期間が1ヵ月以上経過している。 現在、自律神経過反射の症状がない。 これまでに循環器疾患の既往がない（ペースメーカーの植え込みを含む） 電気刺激による筋収縮で問題となるような下肢血栓症がない。 研究の趣旨を理解し、訓練や測定に協力できる認知レベルを有する。 インフォームドコンセントが得られている。
除外基準	上記を満たさない者