UMIN試験ID UMIN000020277
最終情報更新日：2020年3月27日
登録日：2015年12月19日
バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 大腸癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-11-26 |
| 目標症例数 | 2000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 全大腸内視鏡検査、便潜血検査、血液検査：いずれの検査も試験参加（エントリー）時に1回提供する。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 大腸がん（早期・進行がん）およびAdvanced adenoma（10 mm以上の腺腫、高度異型腺腫）に対する、便潜血検査免疫法（2日法）、新規診断バイオマーカー*の診断精度（感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診率）およびそれらの特性（腫瘍径、部位、肉眼型、病変数、性差、年齢別診断精度）に関する評価 |
| 副次アウトカム評価項目 | 対策型大腸内視鏡検診の安全性および有効性評価（偶発症発生率、大腸がん発見率、Advanced adenoma・腺腫性ポリープ発見率） |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 東京都大島町在住 |
| 除外基準 | 研究非同意者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 国立がん研究センター研究開発費 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国立がん研究センター中央病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都中央区築地5-1-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3542-2511 |
| URL | |
| tamatsud@ncc.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。