UMIN試験ID UMIN000020128
最終情報更新日:2021年3月24日
登録日:2015年12月11日
炭酸リチウムの軽度から中等度アルツハイマー型認知症に対するプラセボ対照二重盲検比較試験
基本情報
進捗状況 | 試験中止 |
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対象疾患 | アルツハイマー型認知症 |
試験開始日(予定日) | 2016-01-04 |
目標症例数 | 100 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | Lithium, 300 micrograms/day, once daily, 52 weeks |
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介入2 | Placebo, once daily, 52 weeks |
主要アウトカム評価項目 | ベースラインから薬剤投与開始52週後もしくは最終評価時のリチウム投与群とプラセボ対照群のAlzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscaleの平均値の変化量の比較 |
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-VのProbable Alzheimer's Disease の診断基準を満たす患者 Clinical Dementia Ratingで1もしくは2点の患者 |
除外基準 | Creatinine clearance < 30 |
関連情報
研究費提供元 | 文部科学省文部科学省 |
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実施責任組織 | 藤田医科大学藤田医科大学医学部 精神神経科学講座 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 |
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電話 | 0562-93-9250 |
URL | |
shinjim@fujita-hu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。