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空腹時血糖、中性脂肪またはLDL-コレステロールの高めのヒトを対象としたHYA含有食品摂取による影響の検討試験：オープン試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常な成人
試験開始日（予定日）	2015-11-28
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	HYA含有食品を1日1包、12週間摂取
主要アウトカム評価項目	摂取4、8、12週目の空腹時血糖値、 中性脂肪値及びLDL-コレステロール値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女 (2) 以下の基準のいずれかに該当する者 ・空腹時血糖値が高めの者（100～ 125 mg/dL） ・血清中性脂肪値が高めの者（120～199 mg/dL） ・LDL-コレステロール値が高めの者（120～159 mg/dL）
除外基準	(1) 試験食品の関与成分（脂肪酸）を多く含む健康食品、食品を常用している者またはダイエット用の健康食品を常用している者 (2) 脂質代謝、糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品や特定保健用食品、健康食品を使用・摂取している者 (3) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者 (4) 試験食品に関連してアレルギー発症のおそれがある者 (5) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者 (6) 摂取開始前の臨床検査値及び測定値から、被験者として不適当と判断される者 (7) 本試験への参加同意取得1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者、あるいは本試験への参加同意取得後に他の臨床試験に参加予定の者 (8) 妊娠中あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者 (9) 生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者 (10) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者