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脊椎手術後痛に対するアセトアミノフェン製剤アセリオ(R)静注液の定期投与による効果

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	脊椎疾患
試験開始日（予定日）	2014-02-13
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	R群は術後2日間，アセトアミノフェン（1g）を4回/日静脈内投与する．
介入2	S群は手術終了時に1回のみアセトアミノフェン（1g）を静脈内投与する
主要アウトカム評価項目	1) 術後2，4時間，術後1，2日目のAM，PM）痛みスコア(numerical rating scale: NRS) 2)術後2日間の追加鎮痛薬使用状況
副次アウトカム評価項目	1) 2日間の術後嘔気・嘔吐 2) 術後2日目の患者満足度(NRS)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	アメリカ麻酔学会により設定された全身状態分類で1-2で全身麻酔下に脊椎手術が予定された患者
除外基準	1)体重40kg未満または100kg以上 2)妊婦 3)神経・心・呼吸器合併症を有する症例 4)オピオイドまたはアミド系局所麻酔薬にアレルギーを有する症例 5)抗精神病薬を服用中の症例 6)肝または腎障害 7)ペインスケールを理解できない症例 8)同意を得られない症例