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リコピンの効率的な摂取方法の解明 ①生トマトとジュースとの吸収性の比較 ②至適摂取タイミングの探索

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2015-10-31
目標症例数	24
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	【1期】 試験食品：トマトジュース　 投与期間：単回摂取 量：160 mL　1本 (リコピン 16 mg) 摂取時間：夜 ウォッシュアウト：1週間（1期～2期） 【2期】 試験食品：トマトジュース　 投与期間：単回摂取 量：160 mL　1本 (リコピン 16 mg) 摂取時間：昼 ウォッシュアウト：1週間（2期～3期） 【3期】 試験食品：トマトジュース　 投与期間：単回摂取 量：160 mL　1本 (リコピン 16 mg) 摂取時間：朝 ウォッシュアウト：1週間（3期～4期） 【4期】 試験食品：生トマト 投与期間：単回摂取 量：約320 g (リコピン　16 mg) 摂取時間：朝
主要アウトカム評価項目	試験食品摂取前、摂取2,4,6,12時間後のカイロミクロン中のリコピン濃度 （実測値・変化量・濃度曲下面積）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	除外基準に抵触せず、試験責任医師及び委託研究者が適格であると判定した方を研究対象者とする。
除外基準	以下のいずれかに当てはまる方は、研究対象者として選定しない。 ①血中脂質（コレステロール、中性脂肪）の高い方 ②肝機能に異常が見られた方 ③消化器系に大きな手術歴のある方、または呼吸器及び心臓に障害のある方 ④リコピンの吸収率が悪い方※ （事前検診において、血清中のΔリコピン濃度　< 0.025 microM） 　※リコピンを吸収しないヒトでは、吸収の違いを比較できないため。 ⑤一日3食の食事を規則正しく摂取する習慣のない方 ⑥授乳中または妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する方 ⑦試験に関連してアレルギー発生の恐れがある方 ⑧喫煙習慣のある方 ⑨本試験開始時に他のヒト試験に参加している方 ⑩制限事項を遵守していない方 ⑪その他、試験責任医師が不適当と判断した方